经济观察:生物技术公司，专家强调美国法案对创新，合作的威胁

美国众议院周二批准的《生物安全法》招致了相关中国公司、全球制药公司和业内人士的严厉批评。

针对所谓的“中国威胁”，该法案以国家安全为借口，限制与无锡AppTec和BGI基因组公司等中国公司的业务。该法案通过后，这些生物技术公司的股票急剧下跌，并通过声明迅速做出反应。

无锡爱普泰克有限公司是一家提供跨药物开发生命周期的集成解决方案的全球服务提供商，它在声明中澄清说，它既没有经营人类基因组业务，也没有参与全球人类基因组数据的收集。

该公司表示，它过去没有、现在没有、将来也不会对美国或任何其他国家构成安全风险，并强烈反对任何未经正当程序的未经证实和先发制人的指定。

该法案通过后，无锡亚普泰克在香港的股价暴跌了10%以上。该公司承诺跟踪立法进展，并与所有相关利益攸关方进行对话。

BGI集团的生命科学和生物技术部门MGI科技有限公司也在周二发布了一份声明。它说，这项以国家安全为幌子起草的毫无根据的立法可能会危及全球生物安全，因为它会减缓该领域的进步，扼杀创新，并使全球公司更难受益于并分享重要的医学突破。

此外，根据该声明，市场竞争的减少可能会提高该行业的成本，最终伤害那些依赖研究进展生活的人。

BGI集团随后也发表声明称，“我们对美国立法程序被用来挑选赢家和输家感到失望。”

中国药科大学国际医药商学院副教授严建洲表示，该法案在对中国公司实施歧视性措施的同时，严重违反了公认的基本市场原则，势必阻碍生物技术创新和创新药物开发领域的公平竞争。

“一个安全、稳定、高效的药品供应链是全世界人民的共同期望。预计美国的法案将压制生物医药领域的全球合作和研发活动，”严指出。“在创新药物开发全球化的背景下，这一法案的通过无疑是历史的倒退。”

这种共同的不安超越了太平洋，在领先的全球制药公司和美国国会议员中都能找到表达。

据媒体报道，众议院规则委员会的资深成员吉姆·麦戈文众议员反对该法案，认为他无法就这些公司是如何被识别的问题得到明确的答案。

肯塔基州共和党人兰德·保罗是参议院版《生物安全法》的唯一反对者，他此前在2024年7月的一次采访中表示，让对中国的歇斯底里阻止国际贸易是一个错误，他警告说，“贸易孤立主义”可能导致战争。

生物技术创新组织(BIO)最近进行的一项调查显示，美国生物制药行业严重依赖中国生物制造合作伙伴。

这项包括124家生物制药公司的调查显示，79%的受访者拥有由中国或中国所有的合同开发和制造组织(CDMOs)或合同制造组织(CMOs)制造的有效合同或产品。这些发现表明，这些公司可能需要长达8年的时间来过渡到新的制造合作伙伴，这一过程如果不小心管理，可能会影响全球数百万患者的治疗。

许多业内人士表示，这突显出，如果该法案成为法律，全球供应链可能会遭到破坏。

根据全球战略咨询公司L.E.K. Consulting今年早些时候进行的一项调查，在国会提出该法案后，美国生命科学公司与中国同行合作的信心下降了30%至50%。

一些领先的全球生物制药公司，如默克公司、吉利德科学公司和Vertex制药公司，已经确定了《生物安全法》的潜在影响，包括更高的费用、临床试验的挫折以及美国美国食品药品监督管理局(FDA)监管提交和药物上市的延期。

“该法案将扰乱药物的临床试验，并在微观层面上推迟创新药物的开发和上市。在宏观层面上，预计它还将影响全球医药供应链的稳定性和效率，限制患者获得安全有效的创新药物，”严说。

南京大学国际关系学院执行院长朱锋表示，该法案将加剧美国企业和研究机构在与中国保持正常关系方面的政治和安全担忧，并进一步制约中美关系。科技和教育。